北京、上海和波士顿2025年1月7日 /美通社/ -- 加科思药业（1167.HK）宣布其自主研发的KRAS G12C抑制剂戈来雷塞注册性临床试验数据在《Nature Medicine》（影响因子58.7）发布。在文章中，加科思首次完整公开戈来雷塞治疗KRAS G12C突变的二线以及上肺癌患者的完整数据。

戈来雷塞的关键二期临床试验展示出了良好的疗效。在单药二线非小细胞肺癌患者中，戈来雷塞确认客观缓解率（ORR）为47.9%（56/117），中位无进展生存期（mPFS）为8.2个月，中位总生存期（mOS）为13.6个月。

从安全性数据来看，戈来雷塞有良好的安全性特征，和其他KRAS G12C抑制剂相比，具有良好的消化道安全性特征。

目前戈来雷塞已经向中国药监局提交新药上市申请，并被纳入优先审评。

加科思董事长兼CEO王印祥博士表示："此次在Nature Medicine刊登临床数据是对戈来雷塞安全性优势的认可。KRAS相关靶点的开发仍然处于早期阶段，在单药二线适应症提交NDA的基础上，我们会和合作伙伴持续探索戈来雷塞和SHP2抑制剂JAB-3312联用治疗一线肺癌的注册临床试验，同时会加速开发其他RAS相关抑制剂如Pan-KRAS等项目。"