Lebrikizumab是目前唯一获批每年最少仅需六次维持注射的治疗选择，且在起始治疗阶段无需联合外用药物

上海2026年6月15日 /美通社/ -- 礼来公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准lebrikizumab一种新的维持剂量给药方案，即对于中重度特应性皮炎成人和12岁及以上、体重至少为40公斤的青少年患者，可每八周给药一次，每次单剂皮下注射（250 mg/2 mL）。Lebrikizumab 此前已获批每月一次的维持给药方案，长期数据显示其可实现持久的疾病控制。此次lebrikizumab新方案的批准，为中重度特应性皮炎患者提供了一种每年最少仅需六次维持注射的治疗选择1。

声明：

1. 本文中所述药物及相关适应症尚未在中国大陆获批。

2. 礼来不推荐任何未获批的药品和/或未获批适应症的使用。

礼来公司执行副总裁兼免疫学事业部总裁Adrienne Brown表示："此次获批进一步巩固了lebrikizumab已验证的长期持久疗效，同时也为患者带来了每八周一次维持治疗的新选择。对于中重度特应性皮炎患者而言，这意味着他们每年最少仅需六次注射治疗，且从治疗初期起就无需联合外用处方药物。Lebrikizumab有望帮助患者减少疾病发作，降低特应性皮炎对正常生活的影响。"

此次批准基于纵向暴露-应答模型数据，并获得了来自3期ADjoin长期试验扩展研究的每八周给药临床数据的支持。该扩展研究评估了在32周内，lebrikizumab每四周或每八周一次维持给药方案2。

ADjoin研究作者、美国西北大学皮肤病学与儿科学临床助理教授Peter Lio博士指出："将lebrikizumab的维持给药间隔延长至每八周一次，对中重度特应性皮炎患者具有重要意义。这一无需依赖外用药物联合治疗的新方案，使患者能够根据自身情况更灵活地管理疾病，真正让治疗更契合患者的实际生活。"

在为期32周的ADjoin Q8W扩展研究中，在lebrikizumab安全性数据方面，未观察到新的安全性信号。在32周内，无患者因不良事件停药。报告的Lebrikizumab最常见（≥1%）不良反应包括结膜炎、注射部位反应和带状疱疹1。

美国国家湿疹协会主席兼首席执行官Kristin Belleson表示："中重度特应性皮炎患者往往需要应对症状的反复发作，发作期和发作间期循环往复，需要花大量时间在治疗上。因此，中重度特应性皮炎患者亟待既能持久控制病情且注射次数更少的治疗方案。此次的这一新治疗选择能够减轻他们的负担，让他们不必每天为管理疾病而耗费过多心力。"

礼来中国已递交 lebrikizumab 上市申请，正在国家药品监督管理局药品审评中心审评中。

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